Главная / Новости / Последние ВОЗ: «Спутник V» производят с нарушениями...
23.06.2021

ВОЗ: «Спутник V» производят с нарушениями

Инспекция Всемирной организации здравоохранения выявила нарушения на одном из российских заводов по производству вакцины «Спутник V».
После проверки 4 из 7 площадок, где создается препарат, комиссия ВОЗ опубликовала замечания к одной из них — Уфимскому витаминному заводу.
Эксперты обратили внимание на «качество линий розлива» в связи с требованиями по обеспечению стерильности, а также обнаружили «проблемы с соответствующей валидацией стерильной фильтрации» вакцины, сообщает РИА Новости со ссылкой на выводы ВОЗ.

Эксперты высказали озабоченность «в отношении качества контроля» вакцины Gam-COVID-Vac, а также по вопросу «целостности данных и результатов тестов микробиологического и связанного с окружающей средой мониторинга», пишет ТАСС.

Проблемы увидели в ВОЗ и в части «полной прослеживаемости, идентификации и истории партий Гам-COVID-Вак».

Важно понимать, что итоги инспекции не ставят под сомнение качество самой вакцины. Компания «Фармстандарт-УфаВИТА» уже начала устранять недочеты. После окончания работ делегация ВОЗ сможет повторно посетить объект.

Замглавы Минздрава Сергей Глаголев напомнил, что в России работает многоступенчатая система контроля качества иммунобиологических препаратов и их допуска на рынок.
По его словам, российская регуляторная система в сфере обращения вакцин успешно прошла оценку ВОЗ еще в 2016 году, любые отклонения от строгих параметров в качестве конечного продукта однозначно влекут недопуск серии препарата на этапе контроля качества и его уничтожение.
Сейчас «Спутник V» в России производят семь площадок: это филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи», АО «Биннофарм», АО «Р-Фарм», ЗАО «Биокад», АО «Генериум», ЗАО «Лекко», ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА».

Читайте также

Недавно смотрели

Просмотренно в 15:43
Все про первый российский электромотоцикл Aurus

Разработан нами, разработан в "НАМИ"...

Просмотренно в 13:37
Рецепт летнего овощно-картофельного салата

Хороший контраст только что приготовленных летних овощей, за...

Просмотренно в 15:29
Футболиста убили за ошибку прямо на поле

Главный кринж от нашей фирменной рубрики...

Просмотренно в 13:35
Людей на самокатах обяжут соблюдать скоростной режим

У скейтеров и любителей роликовых коньков тоже могут быть "п...

Просмотренно в 10:25
Саша Барон Коэн снимает вторую часть фильма "Борат"

Очень хорошо! Сообщается, что Саша Барон Коэн закончил съемк...

Просмотренно в 10:50
Легенда моды Мартин Маржела вернется в качестве художника

Затворнический бельгиец, который ушел с должности дизайнера ...

Просмотренно в 06:40
Террористы ИГИЛ выпустили «листок здоровья» в связи с коронавирусом

Террористическая организация ДАИШ («Исламское государство», ...

Просмотренно в 11:14
Рецепт фаршированного печеного картофеля

Выбирайте картофель разумного размера, не выбирайте огромные...